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■[5/17 업데이트]SK후탄,나파모스타트 팩트 정리■

하기 팩트 정리는 최근 17일 오전까지 뉴스를 기반으로 정리,
진단키트처럼 애국 치료제 SK케미탈 후탄이 되기를 기대해 봅니다.!!
한국파스퇴르연구소 SK케미칼 후탄을 사용한 임상시험과 특허출원은 둘다 지난 4월 20일 부터 시작했습니다.
인간폐세포에만 코로나 치료가 가능한 기초 연구실험 방법 및 유효성의 기술을 임상 시험 결과 확인하기 전에
특허 출원으로 유추한다면 그만큼 임상 시험의 결과를 자신한다고 봅니다.

17일 업데이트 내용 :
해외 Naturemedicine의 5월 15일 기사에 좋은 정보를 찾았습니다.
일본과 미국에서도 국내와 같이 임상시험 시험 진행중인데 임상 시험의 결과가 일부 공개되었습니다.
7번 항목 참조하시길....

16일 오후 업데이트 내용:
이번 업데이트 내용은 특허 출원일 정정 및 이번 임상시험이 2상으로 예상되는 뉴스 발췌(6번 참조) 하였으며,
2상이 끝나면 식품의약품 안전처와 협의를 통해 바로 코로나 19 환자에 3상없이 투입이 가능하다고 합니다.

1. 한국파스퇴르연구소가 임상시험에 사용된 약제는 SK케미칼이 판매중인 '후탄(성분명 나파모스타트메실산염) 이며
SK케미칼 후탄이 국내 시장 점유율도 월등하여 다른 국내 제약사 제품은 찾아보기 힘듦
- 국내 나파모스타트 점유율은 기사가 아닌 의료 현직 종사자 글 인용

2. SK케미칼 관계자는 4년 전부터 계속 공급하고 있는 제품으로 (코로나19 관련 수요에 대한) 공급량에는 문제가 되지 않는다”고 덧붙였다. 이 관계자는 "임상을 통과하면 대량생산이 가능하냐"는 질문에 대해 "이미 대량생산을 하고 있고 전국의 소비자"고 자신감을 보였다

3. 파스퇴르연구소는 FDA 승인약물 3,000여 종의 항바이러스 효과를 시험한 결과, 이중 나파모스타트의 효능이 가장 뛰어난 것으로 평가, 지난 2월 중앙임상위원회에서 먼저 인정받았던 에이즈치료제인 칼레트라나 말라리아 치료제인 클로로퀸은 쓰이지 않는 분위기이고, 에이즈 억제제인 칼레트라(로파나비어) 와 말레리아 치료제인 클로로퀸은 IC50 수치가 크게 증가하여 인간 폐세포에는 효능이 떨어짐
- 거의 모든 약물 검토한 결과이며 IC50 수치는 나파모스타트 : 0.0022, 램데시비르 : 1.3, 클로로퀸 : 69.2
- 나파마스타트는 렘데시비로 보다 1/600 극소량 농도로 동일한 효과 결과 산출, 즉 약물의 부작용도 적다고 유추가능
※IC50 : 코로나19 감염을 억제(50%)하는 약물의 농도이며 수치가 적을수록 우수함

4. 한국파스퇴르연구소는 SK케미칼 후탄을 사용한 연구 결과를 지난 12일 논문 사전 게재 사이트인 ‘바이오 아카이브’(BioRxiv)에 공개했으며, 앞서 4월 20일 특허도 출원
- 바이오 아카이브 공개 논문 주소 : https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.05.12.090035v1
→ 전세계 의료계 종사자 트윗 리플의 반응이 뜨겁네요~

5. 췌장염의 급성 증상 개선제나 혈액응고증 치료제로 쓰이는 SK케미칼의 ‘후탄(나파모스타트메실산염)’이 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 한 연구자 임상시험에 착수한다.
20일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 경상대학교병원이 신청한 후탄의 코로나19 폐렴 환자 치료 효과 연구자 임상시험을 승인했다.
이번 시험단계는 연구자 임상시험이며 국내 코로나19 폐렴 환자 84명을 대상으로 진행된다.
실시기관은 경상대학교병원을 포함한 경북대학교병원, 단국대학교의과대학부속병원, 부산대학교병원, 서울특별시 서울의료원, 양산부산대학교병원 등 6곳이다.
- 지난 4월 20일 부터 임상 시험 진행중

6. 나파모스타트는 한국과 일본에서 이미 혈액 항응고제와 췌장염 치료제로 승인이 난 약물이어서 동물실험과 임상시험 1상 과정 없이 바로 코로나19 바이러스 치료제 임상시험 2상에 들어갈 수 있다. 한국파스퇴르연구소는 이번 연구 결과를 바탕으로 배인규 경상대병원 감염내과 교수를 총괄책임자로 10개 병원이 참여하는 연구자임상시험을 식품의약품안전청의 승인을 받아 진행하고 있다. 임상시험을 통해 한국 식약청의 승인을 받으면 국내에서는 나파모스타트를 코로나19 바이러스 치료제로 사용할 수 있다.
- 현 84명의 임상시험은 임상 2상 이라는 새로운 사실을 뉴스를 통해 예상 가능함
- 뉴스 출처 : http://www.hani.co.kr/arti/society/health/944942.html

7. 해외 Naturemedicine의 5월 15일 기사 출처 입니다.
나파모스타트를 가지고 국내 파스퇴르 연구소의 특허 기술인 세부적인 치료 방법은 다르겠지만,
나파모스타트를 사용하여 일본, 미국에서 임상 2상 및 2/3상을 진행중이고 그 주요결과는 임상 개선시간과
바이러스 부하가 감소하는것으로 확인되었다고 합니다.
국내 임상 2상 시험 결과도 상당히 긍정적으로 봐도 될거 같습니다.
- 뉴스 출처 : https://www.nature.com/articles/d41591-020-00019-9