피피디디벨럽먼트피티이엘티디 헬스코리아뉴스 / 2022.03.14
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피피디디벨럽먼트피티이엘티디 헬스코리아뉴스 / 2022.02.08
[헬스코리아뉴스 / 박민주] 애브비가 덴마크 회사 젠맙(Genmab)과 공동 개발하고 있는 차세대 이중특이성 항체 '엡코리타맙'(Epcoritamab, DuoBody-CD3xCD20)의 국내 임상에 본격 착수한다.식품의약품안전처는 7일 한국애브비가 신청한 '엡코리타맙'에 대한 1b상 임상시험을 승인했다. 이번 승인에 따라 한국애브비는 공격적인 재발성·불응성 성숙 B세포 신생물을 앓고 있는 소아 환자를 대상으로 '엡코리타맙'의 유효성 및 안전성 등을 평가하게 된다. 다국가에서 진행되는 해당
피피디디벨럽먼트피티이엘티디 www.yakup.com / 2021.08.18
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 임상시험정보검색 결과, 8월 둘째 주 (9일~13일) 바이오의약품의 임상시험 승인이 9건으로 나타났다. 임상시험 단계로는 임상 3상 5건, 임상 2상 1건, 임상 1상 2건, ...
[약업신문]8월 둘째 주 바이오의약품 임상시험 현황…3상 5건 승인
피피디디벨럽먼트피티이엘티디 헬스코리아뉴스 / 2021.06.04
[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 3일 활동성 전신 홍반 루푸스 치료제 등 임상시험 15건을 승인했다. 한국아스트라제네카는 '아니프롤루맙'(Anifrolumab)의 3상 임상시험을 승인받았다. 활동성 전신 홍반루푸스를 앓는 아시아인 환자 9명을 대상으로 '아니프롤루맙'의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 시험이다. 실시기관은 건국대병원, 경북대병원, 서울대병원, 아주대병원, 전남대병원, 서울성모병원, 한양대병원이다. 한림대학교성심병원은 '옥살리플라틴'(제품명 엘록사틴, 플레옥스틴
피피디디벨럽먼트피티이엘티디 헬스코리아뉴스 / 2020.12.24
헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 23일 모두 6건의 임상시험을 승인했다.#대웅제약은 심부전 치료제 'DWJ1445'와 'DWC202007'의 생물학적 동등성 평가를 위한 임상 1상시험을 에이치플러스 양지병원에서 실시한다. 건강한 피험자 66명을 대상으로 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 방식으로 진행한다. #피피디디벨럽먼트피티이엘티디는 브렌소카팁의 임상3상시험을 승인받았다.
식약처, 대웅제약 심부전 치료제 등 임상시험 3건 승인
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