너무 당당하게 안정성시험 1년씩 밀려있고,
3회 반복 검체는 하나를 소분해서 주입하고,
비교용출은 미리 다른 HPLC에서 주입해보고 분석하고..
시험법 밸리데이션도 1년 넘어서 칭량지 뽑고있는데...
이걸 시험법 검증됐다고 해야하는건가?
칭량지며 HPLC며 다 날짜, 시간 돌려서
1년전꺼 뽑아서 실험하는데,
뭐 다 당연한건가??
이건 #식약처에서 관심도 없으려나??
다 그러려니 하는거야?
대체 어느 정도여야 품목허가 취소되는거지????
식약처 사람이 볼 수 있길 희망해서 블라블라에 올려봄
댓글 14
새회사 · 서***
제약 qc 나와주세용
삼성바이오로직스 · h*****
ㅋㅋㅋ 진짜 말도안되는 짓하네 GMP 위반 밥먹듯이 하는구나
새회사 · 헬**** 작성자
나도 이런 회사 처음봐서 믿을수가 없어서 물어보는거야
삼성바이오로직스 · h*****
이건 진짜 고발해야해; 이 약을 사람들이 복용할거라고 생각하니 끔찍하네
새회사 · 헬**** 작성자
고발하면 약밥 떠나야한대서 고민되네
새회사 · s******
건너건너건너듣기론
새회사 · 재*********
할많하않
서울교통공사 · 생*****
중소 제약사들의 현실인가?
국내 빅5는 아니지?
audit trail 할 수 있도록 시험하지않나?
새회사 · 헬**** 작성자
그놈의 오딧트레일 안걸리는 엘씨를 수두룩하게 가지고있음
서울교통공사 · 생*****
구형인가보넹ㅎㄷㄷ
소프트웨어라도 업뎃해야하지 않나 그 정도면...
식약처에서 실사 나가면 털어야겠네
근데 요새 큰 제약사들은 Lims 같은거 써서 기기 사용기록이나 소모품 사용매역 다 로그 남기지않나?
새회사 · 헬**** 작성자
큰 제약사는 그렇겠지?
여기는 중견이긴하지만 한미에서 온 경력직이 저렇게 조작하고있던데.... 한미도 이 정도 수준밖에 안되나 싶어지더라구
한국화학융합시험연구원 · l********
Audit trail 털면 빼박아냐
새회사 · 헬**** 작성자
완전 10년넘은 구형 장비는 기능이 깔리지를 않아. 그걸로 조작하고 미리 주입해보고. 분해해서 공장에 들고가기까지 함
삼영순화 · 1******
중소 회사 제품 약 먹지말아야하나…